Qualità e convenienza dal 1966 - Spaccio Aziendale
Qualità e convenienza dal 1966 - Spaccio Aziendale
Camice monouso idrorepellente TNT 50 gr/m2 dispositivo medico 1 C E
Camice non sterile, monouso, in 100% TNT, polipropilene da 50 gr.
Il tessuto non tessuto è idrorepellente, traspirante ed estremamente resistente, unisex.
PESO | RESISTENZA ALLA TRAZIONE | ALLUNGAMENTO ALLA ROTTURA | RESISTENZA ALLO STRAPPO | |
METODO | EDANA 20.2 – 89 | EDANA 20.2 – 89 | EDANA 20.2 – 89 | |
UNITA’ | gr/m2 | N/5cm | % | N |
VALORI TIPICI | 50 | 102,00 75,00 | 65,00 68,00 | 35,00 47,00 |
Contatto con il Cibo/Alimenti : Il regolamento UE n°10/2011 sui materiali destinati a venire a contatto con gli alimenti all’art 12 dice che un materiale da imballo non deve rilasciare più di 10 mg/dmq. Il nostro prodotto rilascia 1,5 mg/dmq, è dunque conforme ai limiti di legge.
Privo di sostanze tossiche: i nostri prodotti non contengono alcuna sostanza presente nell’elenco di sostanze candidate estremamente preoccupanti per l’autorizzazione, aggiornato il 16 gennaio 2020 al di sopra della soglia dello 0,1% stabilita dal regolamento 1907/2006 / CE (REACH).
Non citotossico: Il tessuto non tessuto è prodotto con polipropilene al 100% non irritante (ISO 10993.3). Inoltre, abbiamo eseguito il test sul codice 01A e non risulta citotossico (ISO 10993.5 – vedi Bio Lab Report M3O820180471-01).
Marcato CE, Made in Italy: camice conforme ai Principi essenziali e regole di classificazione della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE, come modificata dalla Direttiva 2007/47/CE.
Conforme alle norme: UNI CEI EN ISO 14971; UNI EN ISO 10993-5; UNI ENISO 10993-10; UNI CEI EN1041, DIRETTIVA 2007/47/CE; MEDDEV2,12/1; MEDDEV 2,12/2; UNI CEI ISO 15223-1+EC 1-2017; UNI CEI ENISO 15223-1; UNI EN 13795-1; ENISO 811; UNI EN 29073-3; UNI EN ISO 13938-1; UNI ENISO 9073-10
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